INTERACT maag-II studie

De INTERACT maag-II studie is een studie die wordt uitgevoerd in het Erasmus MC, Catharina Ziekenhuis en het Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis met als doel een nieuwe behandeling te onderzoeken voor patiënten met uitzaaiingen in het buikvlies bij maagkanker.

Achtergrond van het onderzoek

Op dit moment bestaat de behandeling van buikvliesuitzaaiingen veroorzaakt door maagkanker uit chemotherapie via de bloedbaan. De types chemo die gegeven worden, heten CAPOX en FOLFOX en zijn combinaties van 2 geneesmiddelen. De chemotherapie werkt levensverlengend, maar de overlevingswinst die patiënten hiervan hebben is vaak beperkt. Een mogelijke reden hiervoor kan zijn dat de chemotherapie die via de bloedbaan gegeven wordt de uitzaaiingen in het buikvlies niet goed kan bereiken.

Daarom worden er de laatste jaren verschillende onderzoeken gedaan om chemotherapie direct in de buikholte te geven. Zo is bij buikvliesuitzaaiingen van eierstokkanker wetenschappelijk bewezen dat chemotherapie in de buikholte zorgt voor een betere overleving. Er wordt verwacht dat deze manier van behandelen ook bij maagkanker zorgt voor een betere overleving.

In een eerder onderzoek in 15 patiënten met maagkanker is uitgezocht welke dosis patiënten moeten krijgen van de chemotherapie die in de buik toegediend wordt. Uit dit onderzoek is gebleken welke dosis veilig toegediend kan worden. Meer onderzoek is nodig om te zien of de behandeling goed uitvoerbaar is en of patiënten er baat bij hebben.

Doel van het onderzoek

Het belangrijkste doel van deze fase II-studie is om te kijken of de behandeling haalbaar is. Dat doen we door te meten hoeveel patiënten erin slagen om 6 kuren (of 8 bij het gebruik van FOLFOX) van de standaard chemotherapie af te maken, in combinatie met irinotecan die via het poortje in de buik wordt gegeven.

Naar naast het belangrijkste doel kijkt deze studie ook naar andere zaken:

• Overleving: Hoe lang leven patiënten vanaf het moment dat buikvliesuitzaaiingen zijn vastgesteld tot aan overlijden of de laatste controle.
• Bijwerkingen (toxiciteit): Hoe vaak treden bijwerkingen op, hoe ernstig die zijn en hoe vaak mensen hierdoor stoppen met de behandeling.
• Behandelrespons: Bij hoeveel patiënten is op scans of in weefsel te zien dat de tumor kleiner wordt.
• Kwaliteit van leven: Wordt gemeten via vragenlijsten.

Studiebehandeling

Meedoen aan het onderzoek duurt in totaal ongeveer 18 weken.

Stap 1: Geschiktheidsonderzoek

Eerst wordt bepaald of de patiënt geschikt is om mee te doen. De onderzoeker vraagt naar de medische voorgeschiedenis en verricht onderzoeken. Indien de patiënt geschikt is, kan het toestemmingsformulier worden ondertekend.

Stap 2: Plaatsing toegangspoort (PAC)

Voor het toedienen van chemotherapie in de buik moet een speciale toegangspoort geplaatst worden via een kijkoperatie onder narcose. De poort (Port-A-Cath) blijft gedurende het onderzoek zitten en wordt via de huid aangeprikt bij elke behandeling.

Stap 3: De behandeling

Chemotherapie via de buikholte
De chemotherapie (irinotecan) wordt via de PAC in de buikholte toegediend, elke 2 of 3 weken.

Chemotherapie via het infuus
De systemische chemotherapie bestaat uit CAPOX (3-wekelijkse cyclus) of FOLFOX (2-wekelijkse cyclus). Bij CAPOX worden maximaal 6 kuren gegeven; bij FOLFOX maximaal 8.

Voor het onderzoek moet de patiënt een extra keer komen voor het plaatsen van de PAC, en na afloop volgt een extra bezoek voor het verwijderen hiervan onder lokale verdoving.